对于二类医疗器械经营备案有哪些要求？

　　我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。经营一类医疗器械不需许可和备案，经营二类医疗器械实行备案管理，经营三类医疗器械实行许可管理。那么，对于二类医疗器械经营备案有哪些要求？

　　从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

　　对于二类医疗器械经营备案人员有要求：

　　1．法人可兼任企业负责人；

　　2．质量负责人需要有大专以上学历，相关专业毕业；

　　3．医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等专业。

　　4．售后需要有中专以上学历

　　5．对于二类医疗器械经营备案材料有要求：

　　6．营业执照副本（经营范围：销售医疗器械II类）；

　　7．法定代表人身份证原件、毕业证原件（或户口本上有学历）；

　　医疗器械质量负责人的身份证原件、毕业证原件，大专以上学历，要求医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业）；库房的房产证复印件，租房合同原件。